ರಾಪಿಡ್ ಕೋವಿಡ್-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಕೋವಿಡ್-19 ನಿಂದ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರತಿಜನಕಗಳನ್ನು ಮಾನವನ ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳು, ಗಂಟಲು ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳು ಅಥವಾ ಅವರ ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆ ನೀಡುಗರಿಂದ COVID-19 ಎಂದು ಶಂಕಿಸಲಾದ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳ ಲಾಲಾರಸದಲ್ಲಿ ಗುಣಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾದ ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್ ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಫಿಯಾಗಿದೆ.ಕಾದಂಬರಿ ಕರೋನವೈರಸ್ಗಳು β ಕುಲಕ್ಕೆ ಸೇರಿವೆ.COVID-19 ತೀವ್ರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗವಾಗಿದೆ.ಜನರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಒಳಗಾಗುತ್ತಾರೆ.ಪ್ರಸ್ತುತ, ಕರೋನವೈರಸ್ ಕಾದಂಬರಿಯಿಂದ ಸೋಂಕಿತ ರೋಗಿಗಳು ಸೋಂಕಿನ ಮುಖ್ಯ ಮೂಲವಾಗಿದೆ;ಲಕ್ಷಣರಹಿತ ಸೋಂಕಿತ ಜನರು ಸಹ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಮೂಲವಾಗಿರಬಹುದು.ಪ್ರಸ್ತುತ ಎಪಿಡೆಮಿಯೊಲಾಜಿಕಲ್ ತನಿಖೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಕಾವು ಅವಧಿಯು 1 ರಿಂದ 14 ದಿನಗಳು, ಹೆಚ್ಚಾಗಿ 3 ರಿಂದ 7 ದಿನಗಳು.ಮುಖ್ಯ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಜ್ವರ, ಆಯಾಸ ಮತ್ತು ಒಣ ಕೆಮ್ಮು ಸೇರಿವೆ.ಮೂಗಿನ ದಟ್ಟಣೆ, ಸ್ರವಿಸುವ ಮೂಗು, ನೋಯುತ್ತಿರುವ ಗಂಟಲು, ಮೈಯಾಲ್ಜಿಯಾ ಮತ್ತು ಅತಿಸಾರವು ಕೆಲವು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತವೆ.ಫಲಿತಾಂಶಗಳು COVID-19 ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು.ಸೋಂಕಿನ ತೀವ್ರ ಹಂತದಲ್ಲಿ ಮೇಲ್ಭಾಗದ ಶ್ವಾಸೇಂದ್ರಿಯ ಮಾದರಿಗಳು ಅಥವಾ ಕೆಳಗಿನ ಉಸಿರಾಟದ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯಬಹುದು.ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ವೈರಲ್ ಪ್ರತಿಜನಕಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತವೆ, ಆದರೆ ಸೋಂಕಿನ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ರೋಗಿಯ ಇತಿಹಾಸ ಮತ್ತು ಇತರ ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಮಾಹಿತಿಯೊಂದಿಗೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಸ್ಪರ ಸಂಬಂಧವು ಅವಶ್ಯಕವಾಗಿದೆ.ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಸೋಂಕನ್ನು ಅಥವಾ ಇತರ ವೈರಸ್ಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಹ-ಸೋಂಕನ್ನು ತಳ್ಳಿಹಾಕುವುದಿಲ್ಲ.ಪತ್ತೆಯಾದ ಪ್ರತಿಜನಕವು ರೋಗದ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಕಾರಣವಾಗಿರಬಾರದು.ಋಣಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು COVID-19 ಸೋಂಕನ್ನು ತಳ್ಳಿಹಾಕುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಸೋಂಕು ನಿಯಂತ್ರಣ ನಿರ್ಧಾರಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ರೋಗಿಯ ನಿರ್ವಹಣೆ ನಿರ್ಧಾರಗಳಿಗೆ ಏಕೈಕ ಆಧಾರವಾಗಿ ಬಳಸಬಾರದು.ಋಣಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ರೋಗಿಯ ಇತ್ತೀಚಿನ ಮಾನ್ಯತೆಗಳು, ಇತಿಹಾಸ ಮತ್ತು COVID-19 ಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಮತ್ತು ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ರೋಗಿಯ ನಿರ್ವಹಣೆಗೆ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ ಆಣ್ವಿಕ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯೊಂದಿಗೆ ದೃಢೀಕರಿಸಬೇಕು.
ಈ ಕಾರಕವು ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್ ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಫಿ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ.ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಮಾದರಿಯ ಸಾರಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಡ್‌ಗಳಿಗೆ ಅನ್ವಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಸಾರದಲ್ಲಿ COVID-19 ಪ್ರತಿಜನಕವಿದ್ದರೆ, ಪ್ರತಿಜನಕವು COVID-19 ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಕ್ಕೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ.ಪಾರ್ಶ್ವದ ಹರಿವಿನ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಸಂಕೀರ್ಣವು ನೈಟ್ರೋಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಮೆಂಬರೇನ್ ಉದ್ದಕ್ಕೂ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವ ಕಾಗದದ ಅಂತ್ಯದ ಕಡೆಗೆ ಚಲಿಸುತ್ತದೆ.ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯನ್ನು ಹಾದುಹೋಗುವಾಗ (ಸಾಲು T, ಇನ್ನೊಂದು COVID-19 ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯದೊಂದಿಗೆ ಲೇಪಿತವಾಗಿದೆ) ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಲಿನಲ್ಲಿ COVID-19 ಪ್ರತಿಕಾಯದಿಂದ ಸಂಕೀರ್ಣವನ್ನು ಸೆರೆಹಿಡಿಯಲಾಗುತ್ತದೆ ಕೆಂಪು ರೇಖೆಯನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ;C ರೇಖೆಯನ್ನು ಹಾದುಹೋಗುವಾಗ, ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಚಿನ್ನದ ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಿದ ಮೇಕೆ ವಿರೋಧಿ ಮೊಲ IgG ಅನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯಿಂದ ಸೆರೆಹಿಡಿಯಲಾಗುತ್ತದೆ (ಸಾಲು C, ಮೊಲ IgG ಯೊಂದಿಗೆ ಲೇಪಿತವಾಗಿದೆ) ಕೆಂಪು ರೇಖೆಯನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ.
ರಾಪಿಡ್ COVID-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್‌ನಲ್ಲಿ ಈ ಕೆಳಗಿನ ಘಟಕಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಒದಗಿಸಿದ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳು:
| ಮಾದರಿ ಪ್ರಕಾರ | ಸಾಮಗ್ರಿಗಳು |
|
ಲಾಲಾರಸ (ಕೇವಲ) |
|
ಸಾಮಗ್ರಿಗಳು ಅಗತ್ಯವಿದೆ ಆದರೆ ಒದಗಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ:
1. ಟೈಮರ್
2. ಮಾದರಿಗಳಿಗೆ ಟ್ಯೂಬ್ ರ್ಯಾಕ್
1. ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು 2-30℃ ನಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ, ಶೆಲ್ಫ್ ಜೀವನವು ತಾತ್ಕಾಲಿಕವಾಗಿ 24 ತಿಂಗಳುಗಳು.
2. ಚೀಲವನ್ನು ತೆರೆದ ತಕ್ಷಣ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು.
3. ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಬಳಸಿದಾಗ ಕಾರಕಗಳು ಮತ್ತು ಸಾಧನಗಳು ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶದಲ್ಲಿ (15-30℃) ಇರಬೇಕು.
ಗಂಟಲು ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹ:
ರೋಗಿಯ ತಲೆಯನ್ನು ಸ್ವಲ್ಪ ಓರೆಯಾಗಿಸಿ, ಬಾಯಿ ತೆರೆಯಿರಿ ಮತ್ತು "ಆಹ್" ಶಬ್ದಗಳನ್ನು ಮಾಡಿ, ಎರಡೂ ಬದಿಗಳಲ್ಲಿ ಫಾರಂಜಿಲ್ ಟಾನ್ಸಿಲ್ಗಳನ್ನು ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸಿ.ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಹಿಡಿದುಕೊಳ್ಳಿ ಮತ್ತು ರೋಗಿಯ ಎರಡೂ ಬದಿಗಳಲ್ಲಿ ಫಾರಂಜಿಲ್ ಟಾನ್ಸಿಲ್ಗಳನ್ನು ಮಧ್ಯಮ ಬಲದಿಂದ ಕನಿಷ್ಠ 3 ಬಾರಿ ಹಿಂದಕ್ಕೆ ಮತ್ತು ಮುಂದಕ್ಕೆ ಒರೆಸಿ.
ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ನಿಂದ ಲಾಲಾರಸದ ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹ:
ಲಾಲಾರಸ ಸಂಗ್ರಹ ಸಾಧನದಿಂದ ಲಾಲಾರಸದ ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹ:
ಮಾದರಿ ಸಾರಿಗೆ ಮತ್ತು ಸಂಗ್ರಹಣೆ:
ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ ನಂತರ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕು.ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳು ಅಥವಾ ಲಾಲಾರಸದ ಮಾದರಿಯನ್ನು 24 ಗಂಟೆಗಳವರೆಗೆ ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶದಲ್ಲಿ ಅಥವಾ 2 ° ನಿಂದ 8 ° C ವರೆಗೆ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ದ್ರಾವಣದಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬಹುದು.ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಬೇಡಿ.
1. ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶದಲ್ಲಿ (15-30 ° C) ನಡೆಸಬೇಕು.
2. ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಿ.
ಲಾಲಾರಸದ ಮಾದರಿ (ಲಾಲಾರಸ ಸಂಗ್ರಹ ಸಾಧನದಿಂದ):
ಧನಾತ್ಮಕ
ಸಿ ಲೈನ್‌ನಲ್ಲಿ ಬಣ್ಣವಿದೆ, ಮತ್ತು ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯು ಸಿ ಲೈನ್‌ಗಿಂತ ಹಗುರವಾದ ಟಿ ರೇಖೆ ಅಥವಾ ಅಲ್ಲಿ ಕಾಣಿಸಿಕೊಂಡಿತು
ಋಣಾತ್ಮಕ
ಸಿ ರೇಖೆಯಲ್ಲಿ ಬಣ್ಣವಿದೆ, ಮತ್ತು ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯು ಟಿ ರೇಖೆಯು ಕಾಣಿಸಿಕೊಂಡಿತು ಅದು ಗಾಢವಾದ ಅಥವಾ ಸಮಾನವಾಗಿರುತ್ತದೆ
ಅಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ
ಕೆಳಗಿನ ಚಿತ್ರಗಳಲ್ಲಿ ತೋರಿಸಿರುವಂತೆ ಸಿ ಸಾಲಿನಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಬಣ್ಣವಿಲ್ಲ.ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಅಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ ಅಥವಾ ದೋಷವಾಗಿದೆ
ಋಣಾತ್ಮಕ(-): ಋಣಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಊಹಾತ್ಮಕವಾಗಿವೆ.ಋಣಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಸೋಂಕನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅಥವಾ ಸೋಂಕಿನ ನಿಯಂತ್ರಣ ನಿರ್ಧಾರಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಇತರ ರೋಗಿಗಳ ನಿರ್ವಹಣಾ ನಿರ್ಧಾರಗಳಿಗೆ ಏಕೈಕ ಆಧಾರವಾಗಿ ಬಳಸಬಾರದು, ವಿಶೇಷವಾಗಿ COVID-19 ಗೆ ಅನುಗುಣವಾದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಮತ್ತು ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ವೈರಸ್ ಸಂಪರ್ಕದಲ್ಲಿ.ರೋಗಿಯ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕಾಗಿ, ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ಈ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಆಣ್ವಿಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನದಿಂದ ದೃಢೀಕರಿಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
ಧನಾತ್ಮಕ(+): SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕದ ಉಪಸ್ಥಿತಿಗೆ ಧನಾತ್ಮಕ.ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ವೈರಲ್ ಪ್ರತಿಜನಕಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತವೆ, ಆದರೆ ಸೋಂಕಿನ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ರೋಗಿಯ ಇತಿಹಾಸ ಮತ್ತು ಇತರ ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಮಾಹಿತಿಯೊಂದಿಗೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಸ್ಪರ ಸಂಬಂಧವು ಅವಶ್ಯಕವಾಗಿದೆ.ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಸೋಂಕನ್ನು ಅಥವಾ ಇತರ ವೈರಸ್‌ಗಳ ಜೊತೆಗಿನ ಸೋಂಕನ್ನು ತಳ್ಳಿಹಾಕುವುದಿಲ್ಲ.ಪತ್ತೆಯಾದ ಪ್ರತಿಜನಕವು ರೋಗದ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಕಾರಣವಾಗಿರಬಾರದು.
1. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟಿದ ಮಾದರಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯು ತಾಜಾ ಮಾದರಿಗಳೊಂದಿಗೆ ವಿಭಿನ್ನವಾಗಿರಬಹುದು.
2. ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆಯ ನಂತರ ಬಳಕೆದಾರರು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕು.
3.ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಇತರ ರೋಗಕಾರಕಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಹ-ಸೋಂಕುಗಳನ್ನು ತಳ್ಳಿಹಾಕುವುದಿಲ್ಲ.
4.COVID-19 ಪ್ರತಿಜನಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಇತಿಹಾಸ, ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರದ ಡೇಟಾ ಮತ್ತು ರೋಗಿಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವ ವೈದ್ಯರಿಗೆ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಇತರ ಡೇಟಾದೊಂದಿಗೆ ಪರಸ್ಪರ ಸಂಬಂಧ ಹೊಂದಿರಬೇಕು.
5. ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿನ ವೈರಲ್ ಪ್ರತಿಜನಕದ ಮಟ್ಟವು ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಪತ್ತೆ ಮಿತಿಗಿಂತ ಕೆಳಗಿದ್ದರೆ ಅಥವಾ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಸರಿಯಾಗಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ್ದರೆ ಅಥವಾ ಸಾಗಿಸಿದ್ದರೆ ತಪ್ಪು-ಋಣಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶವು ಸಂಭವಿಸಬಹುದು;ಆದ್ದರಿಂದ, ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶವು COVID-19 ಸೋಂಕಿನ ಸಾಧ್ಯತೆಯನ್ನು ತೊಡೆದುಹಾಕುವುದಿಲ್ಲ.
6.ಅನಾರೋಗ್ಯದ ಅವಧಿಯು ಹೆಚ್ಚಾದಂತೆ ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿನ ಪ್ರತಿಜನಕದ ಪ್ರಮಾಣವು ಕಡಿಮೆಯಾಗಬಹುದು.RT-PCR ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಅನಾರೋಗ್ಯದ 5 ನೇ ದಿನದ ನಂತರ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾದ ಮಾದರಿಗಳು ಋಣಾತ್ಮಕವಾಗಿರುತ್ತದೆ.
7.ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಅನುಸರಿಸಲು ವಿಫಲವಾದರೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಮೇಲೆ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಬಹುದು ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಅಮಾನ್ಯಗೊಳಿಸಬಹುದು.
8.ಈ ಕಿಟ್‌ನ ವಿಷಯಗಳನ್ನು ಲಾಲಾರಸದ ಮಾದರಿಗಳಿಂದ ಮಾತ್ರ ಕೋವಿಡ್-19 ಪ್ರತಿಜನಕಗಳ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಬಳಸಬೇಕು.
9.ಕಾರಕವು ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯವಾದ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯವಲ್ಲದ COVID-19 ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಪತ್ತೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಪತ್ತೆ ಕಾರ್ಯವು ಪ್ರತಿಜನಕ ಲೋಡ್ ಅನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದೇ ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾದ ಇತರ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ವಿಧಾನಗಳೊಂದಿಗೆ ಪರಸ್ಪರ ಸಂಬಂಧ ಹೊಂದಿಲ್ಲದಿರಬಹುದು.
10. ಋಣಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಇತರ ಕೋವಿಡ್-19 ಅಲ್ಲದ ವೈರಲ್ ಅಥವಾ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಸೋಂಕುಗಳಲ್ಲಿ ಆಳುವ ಉದ್ದೇಶವನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲ.
11. ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ಮುನ್ಸೂಚಕ ಮೌಲ್ಯಗಳು ಹರಡುವಿಕೆಯ ದರಗಳ ಮೇಲೆ ಹೆಚ್ಚು ಅವಲಂಬಿತವಾಗಿದೆ.ಧನಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಕಡಿಮೆ/ಕೊವಿಡ್-19 ಚಟುವಟಿಕೆಯ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ರೋಗದ ಹರಡುವಿಕೆಯು ಕಡಿಮೆ ಇರುವಾಗ ತಪ್ಪು ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿದೆ.COVID-19 ನಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಕಾಯಿಲೆಯ ಹರಡುವಿಕೆಯು ಹೆಚ್ಚಿರುವಾಗ ತಪ್ಪು ಋಣಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತವೆ.
12. ಈ ಸಾಧನವನ್ನು ಮಾನವ ಮಾದರಿ ವಸ್ತುಗಳೊಂದಿಗೆ ಮಾತ್ರ ಬಳಸಲು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
13. ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಗುರಿಯ ಎಪಿಟೋಪ್ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಸಣ್ಣ ಅಮೈನೋ ಆಮ್ಲ ಬದಲಾವಣೆಗಳಿಗೆ ಒಳಗಾದ COVID-19 ವೈರಸ್‌ಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯೊಂದಿಗೆ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಅಥವಾ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ವಿಫಲವಾಗಬಹುದು.
14. ಉಸಿರಾಟದ ಸೋಂಕಿನ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಮತ್ತು ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳಿಲ್ಲದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಲಕ್ಷಣರಹಿತ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಭಿನ್ನವಾಗಿರಬಹುದು.
15. ಕಿಟ್ ಅನ್ನು ವರ್ಗೀಕರಿಸಿದ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ.ಪರ್ಯಾಯ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳ ಬಳಕೆಯು ತಪ್ಪು ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.
16. ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆಯ ನಂತರ ಬಳಕೆದಾರರು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕು.
17. ಕ್ಷಿಪ್ರ ಕೋವಿಡ್-19 ಪ್ರತಿಜನಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಸಿಂಧುತ್ವವು ಅಂಗಾಂಶ ಸಂಸ್ಕೃತಿಯ ಪ್ರತ್ಯೇಕತೆಗಳ ಡೆಂಟಿಫಿಕೇಶನ್/ದೃಢೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ಸಾಬೀತಾಗಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಈ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದಲ್ಲಿ ಬಳಸಬಾರದು.