ಸುದ್ದಿ

Aehealth BfArM ಅನುಮೋದನೆ

Aehealth 2019- nCov ಪ್ರತಿಜನಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಜರ್ಮನ್ ಫೆಡರಲ್ ಇನ್‌ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಫಾರ್ ಡ್ರಗ್ಸ್ ಅಂಡ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಡಿವೈಸಸ್‌ನಿಂದ (BfArM) ವಿಶೇಷ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆದಿದೆ ಕರೋನವೈರಸ್ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಪ್ರತಿಜನಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಜರ್ಮನ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಕಾಯಿದೆಯ (MPG) §11 ಪ್ಯಾರಾಗ್ರಾಫ್ 1 ರ ಪ್ರಕಾರ.

"ಮನುಕುಲಕ್ಕೆ ಉತ್ತಮ ಆರೋಗ್ಯ" ತತ್ವಕ್ಕೆ ಅಂಟಿಕೊಂಡಿರುವ Aehealth ವಿಶ್ವಾದ್ಯಂತ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಗಳ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣದಲ್ಲಿ ತ್ವರಿತ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಜಾಗತಿಕ ಬೇಡಿಕೆಯನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ನಿರಂತರವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತಿದೆ.Aehealth 2019- nCoV ಆಂಟಿಜೆನ್ ಟೆಸ್ಟ್ (ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್) ಮೂಗಿನ ಕುಹರದಿಂದ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿಯೊಂದಿಗೆ ನಡೆಸಲ್ಪಡುತ್ತದೆ, ಇದು 15 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ, ಪಿಸಿಆರ್ ವಿಧಾನಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವ ಸಮಯವನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಉತ್ತಮ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳೊಂದಿಗೆ ಬಳಕೆದಾರರಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ನಮ್ಯತೆಯನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.

COVID-19 ಪ್ರತಿಜನಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಅನುಮೋದನೆಯು ಹೆಚ್ಚಿನ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ಜರ್ಮನ್ ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವ ಜೆನ್ಸ್ ಸ್ಪಾನ್ ಹೇಳಿದ್ದಾರೆ.ಲಕ್ಷಣರಹಿತ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳ ಆರಂಭಿಕ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆಯು ಸೋಂಕಿನ ಸರಪಳಿಯನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಮುರಿಯಬಹುದು, ಸೋಂಕಿನ ಹರಡುವಿಕೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಬಹುದು.

ರಾಪಿಡ್ ಕೋವಿಡ್-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಕೋವಿಡ್-19 ನಿಂದ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರತಿಜನಕಗಳನ್ನು ಮಾನವ ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳು, ಗಂಟಲು ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳು ಅಥವಾ ಅವರ ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆ ನೀಡುಗರಿಂದ COVID-19 ಎಂದು ಶಂಕಿಸಲಾದ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳ ಲಾಲಾರಸದಲ್ಲಿ ಗುಣಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾದ ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್ ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಫಿಯಾಗಿದೆ.

ಕಾದಂಬರಿ ಕರೋನವೈರಸ್ಗಳು β ಕುಲಕ್ಕೆ ಸೇರಿವೆ.COVID-19 ತೀವ್ರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗವಾಗಿದೆ.

ಫಲಿತಾಂಶಗಳು COVID-19 ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು.ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಮೇಲ್ಭಾಗದ ಶ್ವಾಸೇಂದ್ರಿಯ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಸೋಂಕಿನ ತೀವ್ರ ಹಂತದಲ್ಲಿ ಕಡಿಮೆ ಉಸಿರಾಟದ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಹಿಡಿಯಬಹುದು.

ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ವೈರಲ್ ಪ್ರತಿಜನಕಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತವೆ, ಆದರೆ ಸೋಂಕಿನ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ರೋಗಿಯ ಇತಿಹಾಸ ಮತ್ತು ಇತರ ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಮಾಹಿತಿಯೊಂದಿಗೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಸ್ಪರ ಸಂಬಂಧವು ಅವಶ್ಯಕವಾಗಿದೆ.

ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಸೋಂಕನ್ನು ಅಥವಾ ಇತರ ವೈರಸ್ಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಹ-ಸೋಂಕನ್ನು ತಳ್ಳಿಹಾಕುವುದಿಲ್ಲ.ಪತ್ತೆಯಾದ ಪ್ರತಿಜನಕವು ರೋಗದ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಕಾರಣವಾಗಿರಬಾರದು.

ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು COVID- ಅನ್ನು ತಳ್ಳಿಹಾಕುವುದಿಲ್ಲ.19 ಸೋಂಕು ಮತ್ತು ಸೋಂಕಿನ ನಿಯಂತ್ರಣ ನಿರ್ಧಾರಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ರೋಗಿಯ ನಿರ್ವಹಣೆ ನಿರ್ಧಾರಗಳಿಗೆ ಏಕೈಕ ಆಧಾರವಾಗಿ ಬಳಸಬಾರದು.

ಋಣಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ರೋಗಿಯ ಇತ್ತೀಚಿನ ಮಾನ್ಯತೆಗಳು, ಇತಿಹಾಸ ಮತ್ತು COVID-19 ಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಮತ್ತು ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ರೋಗಿಯ ನಿರ್ವಹಣೆಗೆ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ ಆಣ್ವಿಕ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯೊಂದಿಗೆ ದೃಢೀಕರಿಸಬೇಕು.

2019- nCoV ಪ್ರತಿಜನಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಕಂಪನಿಯಾಗಿ, ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಗಳ ವಿರುದ್ಧದ ಜಾಗತಿಕ ಯುದ್ಧಕ್ಕೆ ಕೊಡುಗೆಗಳನ್ನು ನೀಡಲು Aehealth ಬದ್ಧವಾಗಿದೆ.Aehealth ನ ಬಹು COVID-19 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು CE ಮಾರ್ಕ್ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಿವೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಳೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳು ಮತ್ತು ನಿಯಮಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಆಮದುದಾರರ ದೇಶದಿಂದ ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ.Aehealth ಈಗ "PCR+ ಆಂಟಿಜೆನ್ + ನ್ಯೂಟ್ರಲೈಸೇಶನ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ" ಸಮಗ್ರ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತಿದೆ, ಇದು COVID-19 ಸೋಂಕಿನ ಸ್ಥಳದಲ್ಲೇ ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ವಿವಿಧ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಸನ್ನಿವೇಶಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ.


ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಡಿಸೆಂಬರ್-12-2021
ವಿಚಾರಣೆ